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美國正式批準首款抗新冠藥引爭議 ,本周疫苗三期數據有望披露
美國FDA近日正式批準吉利德科學公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者,這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準的抗新冠藥物。與此同時,制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關數據也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發布的臨床試驗數據顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處,但是一項來自世衛組織(WHO)更大...
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首款噴鼻接種新冠疫苗正式開展臨床試驗
據福建省科技廳9月10日消息,由廈門大學夏寧邵教授團隊、香港大學陳鴻霖教授團隊和北京萬泰生物藥業股份有限公司共同研發的鼻噴新冠肺炎疫苗,已成功通過國家藥品監督管理局的應急審批,獲準開展臨床試驗。 據了解,該疫苗是在雙重減毒的普通季節性流感病毒載體內,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研發而成的活病毒載體...
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首支國產新冠疫苗獲批,86%有效率
昨天(12月9日),阿聯酋衛生和預防部發表聲明宣布,已對國藥集團中國生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗數據進行了復核,并“正式注冊”。 包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床實驗顯示,這款中國生產的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監局的上市批準。研發團隊教授解釋抗新冠特效藥原理:抗體是人體的天然武器,他們“大海撈針”,篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強大的抗體,讓它們協同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式,注入體內后馬上起效”,可降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治療為主。...
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國藥集團第二款新冠疫苗與之前的有何不同
截至今天,在中國已經有四款疫苗被附條件批準上市。其中有兩款是來自國藥集團中國生物。從三期臨床數據得出的的保護率來看,一個達到了79.34%,一個達到了72.51%,都好于世界衛生組織要求的大于50%的保護率。這兩款疫苗在選擇上應該是不分伯仲。...
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mRNA只是一款新冠疫苗?小看它了
如今,新冠疫情導致諸多行業遭遇嚴重混亂。但在醫藥行業里,有個亮點卻熠熠生輝:新冠疫苗的研發。目前在研的新冠病毒疫苗包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗,另外還有重組亞單位、合成多肽、DNA等新冠疫苗均在研制中。“我認為人類正身處疫苗開發的新黃金時代。”比爾及梅琳達·蓋茨醫學研究所的首席執行官彭...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知?現在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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中國首個抗新冠口服藥來了!
7月15日,河南真實生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對臨床輕重癥...
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不同款新冠疫苗混合接種,可行嗎?
英國牛津大學近日發表公報說,該校研究人員領導的一項臨床試驗,將探索首劑和第二劑“加強針”接種使用不同新冠疫苗的可行性。...
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中國首個新冠疫苗專利獲批,這對于疫苗競賽意味著什么?
8月16日,中國疫苗生產公司康希諾宣布,中國監管部門已經批準了該公司的新冠疫苗專利申請,成為到目前為止中國授予的第一項也是唯一一項新冠疫苗專利。生物科技公司康希諾對《環球時報》表示,專利確認了該公司與軍事醫學研究院合作開發的主要疫苗Ad5-nCoV的安全性和療效。但取得專利并不意味著這款疫苗可以廣泛...
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